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fda的食品出口认证计划是对目前由其他美国政府机构颁发的食品出口认证的一项补充。随着fda推出新的食品出口认证计划，目前其他美国政府机构的某些食品商品的安排将会保持不变。 fda一直并将继续与其他美国政府机构就出口认证方面进行协调和合作，并将就外国政府任何新的合作请求进行机构间磋商，以确保满足美国出口商的需求。
3.多个样品经检验不合格,但对人体健康未存在有明显危害,如变质异味、夹杂物、标签不合格等,可按以下情况分别对生产商、出口商或国家(地区)宣布采取“自动扣留措施:(l)如果某生产厂家或出口商的输美产品,6个月中至少有3批货物被fda检查时发现问题,予以“扣留’,处理,且不合格样品超过被检样品的25%,则 fda将对该生产厂家或出口商输美的此类产品采取“自动扣留’,措施;(2)如果某个国家或地区的输美产品,6个月中至少有12批货物被fda检查时发现问题,予以“扣留”
食品fda注册： 费用：注册费用，美国代理人服务费用。流程：填写申请表，提供产品说明书。周期：3-5个工作日。有效期：偶数年更新，例如：2019年1月21日办理，到2020年12月31日结束。审厂：注册不需要审厂，注册后fda会随机抽取审厂。一般美国境内企业：一般每两年检查一次；美国境外企业：不定期检查；fda官方所有检查费用由fda承担。审厂的触发原因包括：一，例行检查；二、fda需要调查行业数据；三，发生顾客抱怨，特别是多次的抱怨；四、发生较多的不良事件；五，产品多次出现质量问题；六、fda接受其他管理局的委托进行审厂。
哪些产品需要进行fda认证呢？
根据规定，食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过fda检验证明安全后，方可在市场上销售。
fda作为美国早的消费者保护机构，负责美国所有有关食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理认证。fda与iso等国际组织密切合作，被世界卫生组织认定为高食品安全标准，时至今日，fda已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。
fda认证的是长久有效吗？
化妆品fda认证成功后，长久有效；食品fda认证每偶数年更新一次；其他产品：有效期为一年，每年十月续期。
fda 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
上述产品，包括“医疗器械”，必须经过fda认证后，方可在美国市场上销售。
fda 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
上述产品，包括“医疗器械”，必须经过fda认证后，方可在美国市场上销售。
医疗器械的fda认证,有如下几种：
厂家在fda注册
产品的fda登记
产品上市登记
产品上市审核批准
其他
根据风险等级的不同，fda将医疗器械分为三类（ⅰ，ⅱ，ⅲ），ⅲ类风险 等级高。
少量i、iii类，多数ii类的医疗器械，在美国销售，需要做“产品上市登记”（pmn : premarket notification）的认证。
做“产品上市登记”所需提交的文件需满足美国法规 fd&c act第510章节。
故通常称做“产品上市登记”这类的认证为510（k）认证。
510k
随着食品生产技术的日益多元化，食品安全问题已经不仅仅限于食品本身，还包括与食品直接或间接接触的材料。这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等，统称为食品接触材料。由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的测试也称为“食品级测试”。
欧盟和美国对食品接触材料管控非常严格，要求出口到欧盟及美国的产品必须通过相应的测试认证。我国对不同的食品接触材料也有着严格的卫生要求。因此，无论是出口或是在国内销售的食品接触材料，都必须通过相应的质量安全检测。
fda认证，传说中的金刚盾牌，只有拥有了fda认证的食品、化妆品、药品等才可以进入美国市场销售。fda认证，象征着权威、安全及消费者的信任。
fda是什么？
fda是食品药品监督管理局（foodand drug administration）的简称。fda由美国联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 fda 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
fda 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全，通过fda认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了fda认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
哪些产品需要进行fda认证呢？
根据规定，食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过fda检验证明安全后，方可在市场上销售。
fda作为美国早的消费者保护机构，负责美国所有有关食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理认证。fda与iso等国际组织密切合作，被世界卫生组织认定为高食品安全标准，时至今日，fda已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。
为什么要做fda认证？
前面已经提到，凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等都必须经过fda认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时，都会进行逐批的抽查，抽查样品合格，该批产品才可放行，如果不合格，fda有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉，还可以进行“自动扣留”。
要是被fda检查不合理，后果很严重：
2009年，辉瑞公司虚报药物疗效，被罚23亿美金；
2012年，satori pharmaceuticals inc由于第三阶段的药品测试没有通过，fda不让其药品上市，导致几十亿美金泡汤，公司关门大吉；
2013年，强生公司收受回扣，被罚22亿美金......
可见fba在审查上的力度是非常严格，认证也是相当权威的，哪怕是标签不明，都有可能会遭到fda的曝光，要求其召回。
吴经理
4008-258-120
13417418312
qq: 2880845285