佛山生产车间设计无尘车间净化现如今并不陌生，在很多行业，为了达到一个洁净无污染的空间，都会选择设计建设一个能控制洁净度和温湿度的空间，这样的空间能够保证产品的生产制造，这样的空间我们称之为无尘净化车间。
国际上有很多划分洁净等级的标准，10万级无尘车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间，是以每立方米空气中的可允许粒子数来确定的。
1.10万级无尘车间尘粒可允许数（每立方米），大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；换气次数应保持在10-15次每小时，完全换气后净化时间不超过40分钟；净化标准：
2.10万级无尘车间微生物可允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米；沉降菌数不得超过10个每培养皿。
3.10万级无尘车间压差：相同洁净度等级的净化车间压差要保持一致，不同洁净等级的但是相邻净化车间之间压差要≥5pa，还有净化车间与非净化车间之间要≥10pa；
4.10万级无尘车间对温度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃;一般波动在2℃左右。
5.10万级无尘车间湿度：冬天控制在30－50％，夏天控制在50－70％。
6.10万级无尘车间照度值：洁净区的主要生产照度值一般≥300lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值一般为200~300lx。
7.10万级无尘车间噪声等级： 动态测试其噪声级不应超过70分贝a。静态测试其噪声级不宜大于60分贝a。
无尘车间标准等级定义
class x (at y μm )
其中x是无尘车间的等级，例如100或10000等等，y是粒径如0.2μm , 0.5μm等，可复选。意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
以下是几个例子：
class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
class 100(0.2μm , 0.5μm )
class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在classes 100 (m3.5) and greater (class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。在classes less than 100 (m3.5) (class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
第二个是规定无尘车间的状态，例如：
class x (at y μm )，at-rest
第三个是自订微粒浓度上限，一般在as-built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：
class 10000 (0.3 μm <= 10000)，as-built
class 10000 (0.5 μm <= 1000)，as-built
这样做的目的是确保无尘车间在operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。干热灭菌工艺
原理：使微生物氧化分解
除热原工艺条件较杀孢子程序苛刻
若干热法除热原工艺能使内下降3个对数单位，则不必进行微生物的生物指示剂挑战性试验
干热灭菌实例：隧道灭菌机验证项目
无尘车间清洁要求
(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;
(3)使用已获批准的洁净室去污剂;
(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。
(5)每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。
(6)清洁洁净室的地面应使用拖把。
(7)在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的真空吸尘器。
(8)所有的门都需要检查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
(10)架空地板下也要吸尘及擦拭。
(11)三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
(12)工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。
供试品：3％胰蛋白胨大豆肉汤，灌封，灭菌
菌液：大肠，32℃培养48小时，标定
供试品浸入，32℃培养14天，淋洗，消毒
检查：供试品是否浑浊，有无破裂
标准：不得浑浊，破裂者除外
阳性对照
玻璃瓶、硬质塑料瓶等无菌制品采用真空检漏。
无菌药品生产直接接触药品包装材料不得回收使用
无菌药品生产直接接触药品的包装材料、设备和其他物品的清洗、干燥、灭菌到使用时间的间隔应有规定
无菌药品的药液从配制到灭菌或***过滤和灌装完毕的时间间隔应有规定
洁净工作台
无尘车间内的洁净工作台可根据产品要求或其他用途的要求，在操作台上保持高洁净度的局部净化。洁净工作台可以在操作台的局部空间形成无菌、无尘的局部净化，其主要组成部件有预过滤器、高效过滤器、风机机组、外壳、静压箱、台面和配套的电器元器件等。无尘车间的洁净工作台的构造要求：台面，采用木质塑料贴面贴于层压板上做成台面，或采用不锈钢做台面；箱体，用热扎薄钢板与骨架气焊易变形，可采用冷轧薄板折边搭接，大电流电焊，内表面需粘贴消声材料，尺寸应以通过一般房门为宜；箱体密封，所有缝隙均采用密封胶密封；操作区截面应尽可能与空气过滤器送风截面相同，尽量减少盲区；风机、电机，选用高压低噪的小型风机，风机与箱体的连接采用软连接，电机及风机均应采取减振措施；灯罩，日光灯要尽量设置在灯罩内，灯罩内要通过洁净气流；预过滤器，须设置预过滤器，容量要大，在使用风量下，初阻力宜小于50pa；高效过滤器，尽量采用大面积的过滤器，减少空气过滤器的数量，过滤器与框架之间的密封应采用封导结合的双环密封系统。上海昶蓝净化科技有限公司主营，精密电子净化车间设计安装、制药厂、医院手术室、食品厂、生物制药、化妆品厂净化工程、机电设备工程安装、环氧树脂地坪工程等。是专业承建各类净化空调系统及其相关配套产品生产加工的专业化工程安装公司，先后在国内十多个省市承建了美、德、日、英等国家及国内的大中型项目的新建、扩建、技术改造项目的净化工程，并且承建了世界五百强企业之一的珠海伟创力电子有限公司集成电路（百级）净化车间
、空载热分布试验
方法：将热电偶编号安置于灭菌机内制定位置，按121℃，15分钟 的灭菌程序操作，连续进行3次，确定灭菌室内冷点
判断标准：各测点温度达到121℃，冷点与各测点平均温差不超过±2.5℃为合格
负载热穿透试验
试验方法：待灭菌物每一品种、每一规格中的每一种装载组合方式中编号放置热电偶，分别进行3次灭菌操作，还应做与小装载方式试验
无尘车间标准等级定义
class x (at y μm )
其中x是无尘车间的等级，例如100或10000等等，y是粒径如0.2μm , 0.5μm等，可复选。意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
以下是几个例子：
class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
class 100(0.2μm , 0.5μm )
class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在classes 100 (m3.5) and greater (class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。在classes less than 100 (m3.5) (class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
第二个是规定无尘车间的状态，例如：
class x (at y μm )，at-rest
第三个是自订微粒浓度上限，一般在as-built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：
class 10000 (0.3 μm <= 10000)，as-built
class 10000 (0.5 μm <= 1000)，as-built
这样做的目的是确保无尘车间在operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。
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